Претензии по качеству лекарств

Система государственной регистрации гарантирует, что все лекарственные средства оценены уполномоченным органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности. Система лицензирования производства гарантирует, что вся продукция, разрешенная к применению на территориях государств-членов, произведена только производителями, которые имеют соответствующие разрешения лицензии и регулярно инспектируются уполномоченными органами с использованием принципов управления рисками для качества. Разрешение лицензия на производство является обязательным для производителя лекарственных средств государств-членов независимо от того, реализуется эта продукция на территориях государств-членов или за их пределами. Соответствие настоящим Правилам учитывается при получении разрешений лицензий на производство лекарственных средств, и на нем основывается инспектирование производителей лекарственных средств. Требования настоящих Правил к производству ветеринарных лекарственных средств являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.

Претензии покупателей

На потребительскую упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства.

Продажа лекарственных препаратов Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется: аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации; ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность ст.

Лекарственные препараты до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе поставщике. Продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения РФ.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень данных лекарственных препаратов установлен приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября г. Лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену или возврату в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Где потребитель может провести экспертизу лекарственного препарата?

Если у потребителя возникли сомнения в качестве приобретенного лекарственного препарата, необходимые разъяснения он вправе получить непосредственно у производителя у представителя компании-производителя в РФ.

Свои требования в т. Если производитель отказывает в рассмотрении претензии и экспертизе качества препарата, потребитель вправе направить жалобу в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор , осуществляющую государственный контроль обращения лекарственных средств.

В случае нарушения прав потребителя на предоставление достоверной и необходимой информации о реализуемых лекарственных средствах информации о подтверждении соответствия качества товара и т.

Претензии Претензии Несоответствие товара нормативам по качеству является основанием для возврата товара поставщику при условии, что указанное несоответствие не вызвано несоблюдением покупателем условий хранения, складирования или транспортировки товара. Товар подлежит возврату в товарном виде при ненарушенной упаковке.

Инфотека по защите прав потребителей

Согласно закону продавец обязан продавать только качественные лекарства, которые соответствуют строгим нормативам. На лекарства нельзя делать скидки, даже если только нарушена упаковка, а само лекарство выглядит неповрежденным, так как нарушение целостности упаковки может свидетельствовать о несоблюдении условий хранения или транспортировки. В отличие от многих других групп товаров на лекарства обязательно должны быть установлены сроки годности, по истечении которых лекарства категорически нельзя употреблять. Все претензии к лекарствам после окончания срока годности считаются необоснованными. Некачественными считаются лекарства, содержание которых не соответствуют указанным ингредиентам, а при их производстве нарушена технология. К некачественным лекарствам также относятся лекарства, которые хранились в ненадлежащих условиях, или нарушена их упаковка, или их вес не соответствует указанной на упаковке. Лекарства категорически нельзя продавать по истечении срока годности. Для установки непригодности лекарства необходимо проводить экспертизу, по результатам которой будет выявлен виновник. Права потребителя лекарств В отличие от многих товаров качественные лекарства не подлежат возврату и обмену, но в отношении некачественных лекарств действует федеральный Закон о защите прав потребителей. При обнаружении нарушения упаковки или истечения срока годности на момент продажи покупатель имеет право обратиться с требованием обменять лекарство на пригодное или вернуть деньги в полном объеме.

Контактная информация

Образец претензии по качеству товара поставщику Претензия по качеству лекарственных средств Претензии покупателей к качеству лекарственных средств, реализауемых аптечной организацией Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала Вопрос: Лекарственные препараты, приборы и аппаратура медицинские согласно постановлению Правительств РФ от В каких именно случаях качество лекарственных препаратов считается ненадлежащим? Каковы должны быть действия аптеки при требовании покупателя вернуть деньги за некачественное, по его субъективному мнению, лекарственное средство? Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту. N 55 в ред. Однако свои претензии к качеству товара покупатель должен обосновать. Доказательством недоброкачественности лекарственных средств могут служить любые документальные подтверждения, например, письма Росздравнадзора, публикуемые на официальном сайте ведомства, акт экспертизы Центра контроля качества лекарственных средств и т. Если же в у покупателя имеются только субъективные подозрения в недоброкачественности приобретенных им в аптеке лекарственных средств, а продавец уверен в их качестве, он может отказать покупателю как в предусмотренных Законом РФ от N "О защите прав потребителей" в ред.

Система качества

Претензии покупателей к качеству лекарственных средств, реализауемых аптечной ор Претензии покупателей к качеству лекарственных средств, реализауемых аптечной организацией Лекарственные препараты, приборы и аппаратура медицинские согласно постановлению Правительств РФ от В каких именно случаях качество лекарственных препаратов считается ненадлежащим? Каковы должны быть действия аптеки при требовании покупателя вернуть деньги за некачественное, по его субъективному мнению, лекарственное средство? Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа — ситуация могла измениться. N 55 в ред.

Полезное видео:

Претензии и отзыв продукции

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Good Manufacturing Practice, GMP , мы рассмотрим несколько нарушений, связанных с претензиями и отзывом продукции, аутсорсингом и самоинспекцией. Volume 4 ; - материалы семинаров и статей, опубликованных в России. Производитель имеет систему быстрого и эффективного отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми нарушениями качества. Правилами GMP установлено, что должны рассматриваться претензии в отношении качества реализованных лекарственных средств, расследоваться причины дефектов и приниматься соответствующие меры как в отношении лекарственных средств ненадлежащего качества, так и для предотвращения подобных случаев. Действия по рассмотрению претензий на потенциально недоброкачественные лекарственные средства и по принятию решения об отзыве продукции должны быть изложены в соответствующих утвержденных процедурах.

Возврат лекарственных средств

Не являются исключением и отношения между аптечными организациями и конечными потребителями лекарств. Особого внимания в таких случаях заслуживают конфликтные ситуации, складывающиеся на этом уровне. Одна из них — это возврат лекарственных средств в аптеку. Более того, согласно п.

Претензии и отзыв продукции Принцип Претензии Отзыв продукции Принцип касающиеся потенциально недоброкачественных лекарственных​. () Любая претензия по качеству продукции должна быть зарегистрирована с.

Претензии покупателей к качеству лекарственных средств, реализауемых аптечной организацией

Возврат лекарственных средств Возврат товара и претензии по качеству Права потребителя лекарств В отличие от многих товаров качественные лекарства не подлежат возврату и обмену, но в отношении некачественных лекарств действует федеральный Закон о защите прав потребителей. При обнаружении нарушения упаковки или истечения срока годности на момент продажи покупатель имеет право обратиться с требованием обменять лекарство на пригодное или вернуть деньги в полном объеме. Либо купив его, находит такой же, но по более низкой цене и соответственно у него возникает желание вернуть более дорогую покупку и получить затраченные на ее средства обратно. А если вещь была приобретена в аптеке, можно ли ее вернуть? Посмотрим, что говорит по этому поводу законодательство Российской Федерации. Осуществление возврата медицинских товаров в аптеку Защищающий права покупателей закон позволяет вернуть продукцию обратно продавцу в случае если: она не соответствует стандартам качества, например, закончился срок годности, есть повреждения корпуса, другой внешний вид и так далее; она по размеру, функциям, цвету или другим признакам не подходит покупателю, однако качественные показатели являются соответствующими определенным законодательством стандартам.

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

На потребительскую упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства. Продажа лекарственных препаратов Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется: аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации; ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность ст. Лекарственные препараты до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе поставщике. Продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения РФ. Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи.

По общему правилу лекарственные препараты надлежащего качества вернуть Письменная претензия составляется в свободной форме с указанием.

Вопросы по качеству

К отечественным производителям лекарств претензий больше, чем к зарубежным, указывают в ведомстве. Эксперты и участники рынка объясняют это тем, что не все российские предприятия имеют средства на модернизацию производства, что не позволяет им соблюдать международные стандарты качества. Росздравнадзор В рейтинг Росздравнадзора вошли 10 российских компаний и 10 зарубежных. Лидер иностранного рейтинга — Луганский химико-фармацевтический завод — является одним из старейших в украинской фармацевтической отрасли предприятий.

Претензия по качеству лекарственных средств

С письменного согласия Покупателя отдельные виды товара могут быть поставлены с меньшим сроком годности. Продавец несет ответственность в соответствии со ст. Продавец обязан предварительно за 24 часа до фактической поставки товара по средствам факсимильной связи или электронной почты информировать Покупателя об отправке Товара и сроках его прибытия.

Наверх